可吸收骨折内固定螺钉

可吸收骨折内固定螺钉——有效固定，免除二次手术！

一、关于骨折手术

使用金属内固定工具行骨折内固定手术后，待骨折愈合完全后，大多数患者会选择取出内固定物，即行内固定取出手术。内固定取出后需要1月左右的恢复期，患肢不完全负重（需借助护具保护，遵医嘱进行功能锻炼），影响患者生活质量。

二、为什么要选用可吸收内固定工具？

l  可在体内完全吸收，不需要二次手术取出，患者少受一次手术的痛苦，少负担一次手术费用；

l  可吸收材料生物相容性好，减少无菌性炎症风险；少做一次手术，降低感染风险；

l  随着骨折愈合的过程降解，免去金属内固定取出术后恢复期不能负重带来的不便。

三、迪康可吸收骨折内固定螺钉

       1、产品性状：白色半透明固体

2、产品特点：

l  完全吸收，无残留，安全无毒；

l  植入体内后完全吸收时间通常为12~18个月。吸收时间长短合适，既不影响骨折愈合，又能降低因长时间异物存于体内引起的无菌性炎症的风险；

l  弹性模量近似松质骨的弹性模量，避免应力遮挡，减少废用性骨质疏松；

l  独特自身增强技术，在植入人体骨组织2小时后，径向膨胀、纵向收缩，使固定更牢靠；

l  使用方便。工具完整，设计合理，方便临床使用；

l  产品之间可配合使用，达到更好的固定效果。

3、适应症：适用于各种非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术。

4、 使用说明：

l  本产品无菌开启，直接使用。

l  术中骨折部位应解剖复位或功能复位，使用与螺钉配套的DIKFIX专用工具进行钻孔、攻丝，然后拧入螺钉。

l  钻孔深度较攻丝深2-3mm，攻丝深度较所用螺钉长度长2-3mm。

l  钻孔、攻丝后请冲洗钉道，清理骨屑。

l  拧入螺钉时使用配套螺丝刀，避免螺钉的偏心旋转，并注意不能使用太大的扭力。

l  根据需要，术中可采用其他相应的辅助固定。

l  拧入螺钉后检查固定牢固，若不牢换用其他方案。

l  术后应加以有效的外固定。

5、常用规格型号：

l  可吸收骨折内固定螺钉分为全螺纹螺钉、半螺纹＼拉力螺钉、定位螺钉和界面螺钉四种型号；

l  每种型号都有若干不同大小的规格，常用规格为直径2.0MM、2.4MM、3.2MM、3.5MM、4.5MM五类。

6、注意事项：

l  本产品有效固定时间为3月，由于患者骨折延迟愈合骨不连等，可能导致固定失败。

l  儿童常不能要个遵医嘱，应行充分外固定。

l  手术前应向患者说明，由于手术适应症选择操作技术，术后处理等原因，可能发生固定失败等问题。

l  本产品属于有限内固定材料，要求术后有效外固定一个月，患者不遵医嘱术后过度活动，可能致螺钉损坏或折断，与本产品无关。

l  本产品植入体内后通常12-18个月内完全降解吸收，但受使用部位供血情况以及患者个体差异影响，降解过程和现象可能存在差异，完全降解吸收时间可能可能会延迟或提前。

l  血液循环不充分的部位，接近表皮部位因机械刺激可能会在螺钉周围发生炎症反应。

l  本品X线阻射性低，X光下不显影。

l  务必根据使用说明按步骤严格进行操作。

[警示]

l  本产品为一次性使用，不得重复灭菌再使用。

l  发现下列情况禁止使用：纸塑灭菌袋上无黄色标记时；内包装破损时；产品又弯曲时、气泡、浑浊、裂痕等时；超过使用期限时。

l  70岁以上的患者，严重骨质疏松和粉碎性骨折患者可能无达到满意固定，请慎重使用。

l  神经、肌肉损伤严重，术后可能愈合困难者，过敏性体质者，慎重使用。

l  本品不得单独使用在承重部位。

7、使用期限

l  产品有效期24个月

l  生产日期见外包装盒

8、贮藏与运输条件

          l   贮存于阴凉、干燥处，如需长时间保存（1个月以上），则应在8℃下贮存。

          l   库内保存本产品时建议先存入库产品先使用

          l   避免接触腐蚀性物质和气体

          l   运输过程中应避免高温、曝晒、中压和锐器损伤。

[运输注意]

l  保持低温的运输环境。

l  夏季时，建议在冰箱内或是空调房内保存（可吸收螺钉在35摄氏度以上时易发生形变）；

l  对相关人员运输培训，如螺钉不能放在太阳直射等温度高的地方，包括车前后挡风玻璃下、车后备箱；

l  运输到各地时，往往发货时使用的冰袋已经无效，可在原有的包装周围防止冰水等保持温度。