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Ⅲ MEDICAL DEVICES / 三类医疗器械

可吸收医用膜

产品详情


可吸收医用膜——拒绝粘连,完美您的手术!

一、关于粘连:

粘连是结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常结构,是通常分离的组织或器官粘附而形成的瘢痕组织。

二、为什么要防止粘连?

1、粘连是引起术后并发症的主要原因。

l  发生率:腹部开放手术后腹腔粘连发生率为93%~100% 、腹腔镜手术后腹腔粘连发生率约为45%

l  引发系列并发症:粘连是引起术后并发症的主要原因。如腹腔粘连可引起慢性腹痛、肠梗阻等并发症;盆腔粘连可导致女性不孕、月经不调等;

粘连压迫脊神经根可致术后根性疼痛;术后肌腱粘连会致使局部运动功能障碍。

2、粘连使得局部解剖结构不清晰,是继而引发再次手术及再次手术后的并发症发生率明显增高的重要原因。

l  发生率:粘连后需要二次手术干预的比例约为6.4%~9.5%

l  引发系列损伤:粘连是继而引发再次手术及再次手术后的并发症发生率明显增高的重要原因。

三、迪康可吸收医用膜

1、产品性状:白色织物状,质柔,易贴服;

2、规格型号:

l  根据吸收时间和使用部位不同分为D1、D2D3三种型号;

l  每个型号都有不同的大小的规格共计22个,常用规格为30×30mm50×80mm、80×100mm50×150mm100×150mm

3、产品特点:

              l  物理隔离;使用简便;可降解吸收,防止术后粘连。

       l  植入体内后不影响病人术后功能锻炼。

4、作用原理:

l  完整、稳定的物理隔离:迪康可吸收医用膜采用独特的纳米加工工艺,使其具有微孔迷路结构,在不影响创面愈合过程的情况下在创面之间

形成完整、稳定的物理隔离,有效防止粘连;

l  时差作用:根据不同部位粘连形成高峰期的不同,迪康可吸收医用膜设计了对应型号可在该段时间里维持完整性,持续起到隔离作用,保证

防粘连效果。

5、适应症:

肌腱、椎管、腹腔、盆腔手术。

6、禁忌症    

l  严重的心、脑、肾疾病、糖尿病或患有其它影响组织愈合疾病的患者禁止使用。

l  创口严重污染或感染的病例慎用。

7、使用方法:

             l  本产品无菌开启,直接使用。

             l  手术前明确诊断,确定手术部位和范围,以选择合适规格的可吸收医用膜(必要时可用手术剪将膜裁剪成所需要的形状和大小)。

             l  用可吸收医用膜包裹或隔离组织创面,并适当固定。

      l  术后常规抗感染,创口无须特殊处理,可根据情况适时进行功能锻炼。

[事例]

      l   覆盖创面。如剖宫产手术缝合子宫切口后,将迪康可吸收医用膜平整地覆盖在缝合好的子宫切口上,防止切口与腹膜间的粘连。

      l   包裹创面。如肌腱缝合术后,将迪康可吸收医用膜包裹在缝合好的肌腱外(1.5圈为宜,建议不超过2圈),防止肌腱之间粘连。

8、注意事项:

      l  对需要放置膜的部位应仔细清理,彻底止血,以防止残留组织和血块机化影响效果。

      l  在伴有骨折的部位使用时,应注意避免将膜放置于骨折断面内,以免影响骨折愈合。

      l  如使用在腹腔或盆腔等部位时,可能因为肠道蠕动等原因,引起膜覆盖位置的变化导致的防粘连效果不佳,可使用可吸收缝线缝合进行适当固定。

      l  对极少数体质特异的人,可能会有机体局部组织的轻微不适反应。

[警示]

      l  本产品为一次性使用,不得重新灭菌再使用。

      l  本产品内包装袋上红色为已灭菌标志,若发现此标志为黄色,请勿使用。

      l  若出现膜不完整,或有斑痕、变色、破裂等现象时,请勿使用。

      l  使用前注意检查包装是否完整,是否超过使用期限。若发现内包装破损或超过使用期限,请勿使用。

9、使用期限:生产之日起24个月内,生产日期见外包装盒

10、储存与运输条件:

     l  贮存于阴凉、干燥处,如需长时间保存(1个月以上),则应在8℃下贮存。

     l  库内保存本产品时建议先存入库产品先使用。

     l  避免接触腐蚀性物质和气体。

     l  运输过程中应避免高温、曝晒、中压和锐器损伤。