Ⅱ MEDICAL DEVICES / 二类医疗器械
速肤康
速肤康Softcare——伤口康复专家,无机生物活性卫士。
一、关于伤口愈合:
18世纪以前,伤口护理主要依靠经验,采用自然物品护理伤口,感染等多重伤害一直困扰着各类人群,19世纪,微生物学家巴斯德(Pasteur) 使用干性敷料覆盖伤口,以保持伤口干燥,避免细菌感染,成为主要的伤口护理原则,开创了干性愈合的先河。20世纪中期,湿性愈合理论初见端倪,60年代,英国皇家医学会Winter博士提出湿性愈合理论,并于70年代完善其理论基础,直至目前,湿性愈合理论广泛运用于伤口护理方面,结合现代多种功能型敷料,完美服务于患者。
二、为什么要使用湿性愈合原理的敷料
据统计,密封湿润伤口使表皮再生速度提高了40%左右,而且在湿润环境中愈合的伤口疤痕生成更少。
针对医院,湿性敷料加速患者的切口愈合,可提高科室床位周转率;对患者,湿性敷料可减轻换药时干性敷料粘连伤口而造成的疼痛,加速创口愈合,减少疤痕。
三、速肤康 Softcare
1、产品剂型: 贴敷剂(普通型、泡沫型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、水胶体型)
凝胶剂
2、作用原理:Softcare特含无机生物因子诱导成分BG,海藻酸盐以及天然多糖类物质CTS。具有的良好的物理性能和生物相容性,可主动诱导上皮细胞增殖、分化、移行,并能选择性促进纤维蛋白原合成分泌,促进愈合减少疤痕,并且在一定程度上止血抑菌抗感染。这与大多数临床使用敷料,特别是传统敷料相比,更具有临床优势。
3、常用规格
l 贴敷剂:15*4cm、8*6cm、6*3cm、4*3cm等
l 凝胶剂:2g/支、5g/支等
4、产品性性能:
l 贴敷剂: 粘胶层的持粘性不大于2.5mm。
粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm。
重金属总量(以铅计)≤50mg/L。
经γ射线灭菌,产品应无菌。
l 凝胶剂: 产品呈乳白色或浅黄色,均匀、无可见杂质。
重金属含量小于50(mg/L)。
经γ射线灭菌,产品无菌。
5、适应症:功能性敷料用于机械外伤、Ⅰ、Ⅱ类手术切口(伤)的辅助治疗。
6、 使用方法“、:
l 贴敷剂: 1、外用,使用本品前,应先由医护人员常规清洁或消毒伤口。
2、打开包装袋,剥开隔离纸,将敷贴贴到皮肤上,然后轻按整个敷贴,并从中间向四周抚平,以达到最佳固定效果。
3、前两天每天更换一次,或遵医嘱,直至伤口痊愈。
(推荐使用于低渗出性伤口、手术切口。)
l 凝胶剂: 1、外用,使用本品前,应先由医护人员常规清洁或消毒伤口。
2、根据创面选择合适规格的凝胶剂,均匀涂抹于患处,每克产品可涂抹约5cm2面积的创面,后可根据需要辅以无菌纱布覆盖。
3、前两天每天更换一次,或遵医嘱,直至伤口痊愈。
(推荐用于干性伤口,机械外伤等敷贴不易固定的伤口。)
7、注意事项:
l 本产品使用前请仔细阅读说明书。
l 本产品在存储时请注意保持室内通风、干燥和阴凉。
l 本产品已经过γ射线灭菌,使用前请检查内包装,破损禁用。
l 本品为一次性使用,开封后请立即使用
l 超过有效期不得使用
l 若出现过敏反应,请立即停止使用,并请教医生。
l 本品需医护人员指导使用。
8、 禁忌症:无
9、 贮存与运输:
贮存于清洁、避光、无腐蚀性气体、通风良好的常温室内。
通用运输工具进行运输,运输过程中应避免高温、曝晒、重压和锐器损坏。
10、有效期:
经包装的产品,在遵守运输、贮存和使用规则的条件下,自生产之日起,有效期为两年。生产日期见外包装盒。