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Ⅱ MEDICAL DEVICES / 二类医疗器械

速肤康

产品详情



速肤康Softcare——伤口康复专家,无机生物活性卫士。

一、关于伤口愈合:

18世纪以前,伤口护理主要依靠经验,采用自然物品护理伤口,感染等多重伤害一直困扰着各类人群,19世纪,微生物学家巴斯德(Pasteur) 使用干性敷料覆盖伤口,以保持伤口干燥,避免细菌感染,成为主要的伤口护理原则,开创了干性愈合的先河。20世纪中期,湿性愈合理论初见端倪,60年代,英国皇家医学会Winter博士提出湿性愈合理论,并于70年代完善其理论基础,直至目前,湿性愈合理论广泛运用于伤口护理方面,结合现代多种功能型敷料,完美服务于患者。

二、为什么要使用湿性愈合原理的敷料

       据统计,密封湿润伤口使表皮再生速度提高了40%左右,而且在湿润环境中愈合的伤口疤痕生成更少。

针对医院,湿性敷料加速患者的切口愈合,可提高科室床位周转率;对患者,湿性敷料可减轻换药时干性敷料粘连伤口而造成的疼痛,加速创口愈合,减少疤痕。

三、速肤康  Softcare

1、产品剂型:   贴敷剂(普通型、泡沫型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、水胶体型)

凝胶剂

2、作用原理:Softcare特含无机生物因子诱导成分BG,海藻酸盐以及天然多糖类物质CTS。具有的良好的物理性能和生物相容性,可主动诱导上皮细胞增殖、分化、移行,并能选择性促进纤维蛋白原合成分泌,促进愈合减少疤痕,并且在一定程度上止血抑菌抗感染。这与大多数临床使用敷料,特别是传统敷料相比,更具有临床优势。

3、常用规格

l  贴敷剂:15*4cm8*6cm6*3cm4*3cm

l  凝胶剂:2g/支、5g/支等

4、产品性性能:

       l  贴敷剂: 粘胶层的持粘性不大于2.5mm

 粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm

 重金属总量(以铅计)≤50mg/L

 经γ射线灭菌,产品应无菌。

        l  凝胶剂: 产品呈乳白色或浅黄色,均匀、无可见杂质。

  重金属含量小于50mg/L)。

  经γ射线灭菌,产品无菌。

5、适应症:功能性敷料用于机械外伤、Ⅰ、Ⅱ类手术切口(伤)的辅助治疗。

6、 使用方法“、:

         l  贴敷剂:  1、外用,使用本品前,应先由医护人员常规清洁或消毒伤口。

   2、打开包装袋,剥开隔离纸,将敷贴贴到皮肤上,然后轻按整个敷贴,并从中间向四周抚平,以达到最佳固定效果。

   3、前两天每天更换一次,或遵医嘱,直至伤口痊愈。

(推荐使用于低渗出性伤口、手术切口。)

       l  凝胶剂:  1、外用,使用本品前,应先由医护人员常规清洁或消毒伤口。

     2、根据创面选择合适规格的凝胶剂,均匀涂抹于患处,每克产品可涂抹约5cm2面积的创面,后可根据需要辅以无菌纱布覆盖。

     3、前两天每天更换一次,或遵医嘱,直至伤口痊愈。

                   (推荐用于干性伤口,机械外伤等敷贴不易固定的伤口。)

7、注意事项:

l  本产品使用前请仔细阅读说明书。

l  本产品在存储时请注意保持室内通风、干燥和阴凉。

l  本产品已经过γ射线灭菌,使用前请检查内包装,破损禁用。

l  本品为一次性使用,开封后请立即使用

l  超过有效期不得使用

l  若出现过敏反应,请立即停止使用,并请教医生。

l  本品需医护人员指导使用。

8、 禁忌症:无

9、 贮存与运输:

贮存于清洁、避光、无腐蚀性气体、通风良好的常温室内。

通用运输工具进行运输,运输过程中应避免高温、曝晒、重压和锐器损坏。

10、有效期:

经包装的产品,在遵守运输、贮存和使用规则的条件下,自生产之日起,有效期为两年。生产日期见外包装盒。